2026年5月底至6月初，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥拉开帷幕。本届大会上，中国ADC（抗体偶联药物）再次震惊全场——从一线治疗突破到全球首创双特异性ADC，从单靶点到多靶点集体爆发，中国ADC已从"跟跑"全面迈入"领跑"阶段。

这一趋势背后，是庞大而精密的生物偶联化学需求，也预示着国内化合物定制合成与生物素标记服务市场正迎来历史性机遇。

一、ASCO 2026：中国ADC三大维度全面跃升

本届ASCO大会，中国ADC在以下三大维度均实现历史性突破：

二、重磅数据逐一解读

2.1 科伦博泰 sac-TMT——ADC+IO首次正面击败K药

OptiTROP-Lung05研究 将ADC（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（K药）与K药单药直接对比一线PD-L1阳性非小细胞肺癌：

• 联合组中位PFS：未达到（>13.6个月） vs 单药组 5.7个月

• 疾病进展或死亡风险降低 65%（HR=0.35，P<0.0001）

• 12个月PFS率：62.4% vs 29.0%

• 客观缓解率（ORR）：70.2% vs 42%

这是全球第一次有III期随机对照数据证明，ADC联合IO方案可在一线肺癌治疗中正面压制K药单药——标志性意义不可估量。该产品已于2022年以14.1亿美元授权默沙东，本次数据充分兑现了这份协议的科学价值。

2.2 百利天恒 BL-B01D1——全球首创EGFR×HER3双抗ADC

BL-B01D1（iza-bren）是全球首创、且目前唯一进入III期临床的EGFR×HER3双特异性ADC。本届ASCO展示了其在食管鳞癌中的III期数据：

• 中位OS：9.8个月 vs 化疗7.2个月（HR=0.64）

• 中位PFS：4.2个月 vs 化疗2.0个月（HR=0.50）

• ORR：35.3% vs 13.1%

OS与PFS双主要终点均达到预设阳性标准，同时三阴乳腺癌III期研究期中分析亦同步达到PFS、OS双主要终点，进一步证明了该分子的广谱抗肿瘤活性。该产品于2023年授权BMS，潜在交易总额高达84亿美元，创下当年国产创新药出海纪录。

2.3 多靶点集体爆发：Nectin-4、GPC3、HER3

• 迈威生物9MW2821（Nectin-4 ADC）：全球首个进入III期宫颈癌适应症，三阴乳腺癌获FDA快速通道资格

• 恒瑞医药SHR-A2009（HER3 ADC）：全球首个HER3 ADC III期成功，有望2027年获批

• 乐普生物MRG006A（GPC3 ADC）：全球首创FIC分子，DAR值达8，聚焦肝细胞癌（HCC）

三、ADC爆发对上游化学服务的深远影响

每一款ADC药物的成功背后，都离不开精密的化学合成基础：

• 连接子（Linker）定制合成：可切割型（vc-PABC、腙键、二硫键）和不可切割型linker的高纯度合成是ADC毒素-抗体偶联的核心

• 细胞毒素载荷（Payload）合成：MMAE、MMAF、DM1、DM4、SN-38等毒素有效载荷的定制合成需要严格的质控体系

• 生物素标记中间体：在ADC早期筛选阶段，生物素化抗体/多肽用于亲和筛选和结合力表征，是关键研究工具

• 偶联位点修饰：定点偶联（site-specific conjugation）趋势推动了对巯基反应型、醛基活化型等特殊修饰中间体的需求

四、中国ADC产业出海数据：上游需求持续放量

五、纳孚生物：ADC上游化学服务一站式支持

面对ADC赛道的爆发性增长，纳孚生物提供从分子设计到合成交付的全链条服务：

• Linker类化合物定制合成：含NHS酯、马来酰亚胺、叠氮、炔烃等功能基团的多种规格连接子

• 生物素化ADC工具分子：生物素-PEG-NHS、生物素-马来酰亚胺等，用于靶点验证与筛选

• 高活性小分子载荷类似物合成：提供毒素类似物结构多样化合成，支持SAR研究

• 毫克级至百克级规模交付：满足从先导化合物筛选到临床前研究的不同需求

联系我们

纳孚生物 — 专业化合物定制合成与生物素标记服务商